科倫博泰生物(06990)主要從事生物製藥業務，專注於腫瘤學、自身免疫性疾病及代謝疾病領域，目前擁有超過10項ADC及新型偶聯藥物資產處於臨床或以上階段，包括已獲得兩項適應症上市許可的sac-TMT（佳泰萊）及已達到NDA階段的，用於HER2+BC的博度曲妥珠單抗（舒泰萊）。2024年11月，sac-TMT獲國家藥監局批准於中國上市，用於治療既往至少接受過種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的局部晚期或轉移性TNBC成人患者。Sac-TMT是國內首個獲得完全批准上市的具有全球知識產權的國產ADC，集團已開始其商業化。

*sacTMT獲藥監局上市許可，新增適應症上市申請獲受理*

　　2025年3月，集團獲得國家藥監局對sacTMT的上市許可，用於治療經EGFR-TKI治療和含鉑化療治療後進展的EGFR突變陽性的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC成人患者。與多西他賽相比，sac-TMT單藥療法在ORR、PFS和OS方面具有顯著統計學意義和臨床意義的改善，此為全球首款於LC領域獲得上市批准的TROP2 ADC藥物。2025年5月，sac-TMT用於治療既往接受過內分泌治療且在晚期或轉移性階段接受過其他系統治療的不可切除的局部晚期或轉移性HR+/HER2-BC成人患者的NDA獲國家藥監局受理，並納入優先審評審批程序。

*與Crescent Biopharma合作，開發及商業化腫瘤治療手段*

　　2025年12月，集團宣布與Crescent Biopharma建立戰略合作夥伴關係，共同開發和商業化腫瘤治療手段。根據合作條款，集團授予Crescent在美國、歐洲及所有其他大中華地區以外市場研究、開發、生產和商業化集團的抗體偶聯藥物SKB105的獨家權利。集團將向Crescent收取8000萬美元的首付款，並有資格收取高達12.5億美元的里程碑付款，以及基於SKB105淨銷售額的中個位數至低雙位數百分比的分級特許權使用費。此次合作通過引入Crescent的四價雙抗藥物，補充和加強了集團差異化的腫瘤研發管線，同時助力推進SKB105的全球開發進程，提升其潛在的商業價值並擴展集團的全球合作網絡。建議買入價470元，目標520元，止蝕位445元。《輝立證券董事　黃瑋傑》（筆者沒有持有上述股票）
　
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