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| 集团简介 | ||||||||||
| － 集团主要从事糖尿病管理医疗器械及耗材的研发、生产及商业化。於２０２１年１０月，集团的自主开发产品 及在研产品包括： （１）Ｅｑｕｉｌ：为核心产品，其为直接佩戴在身上的无导管贴敷式泵，将泵送装置和输液装置整合入一个 可佩戴的小盒子内，产品包含可重复使用部件（贴敷式泵及自主设计的无线便携式糖尿病助手）及一次 性耗材（一次性胰岛素储药器及一次性输液装置），供成人用的产品已於中国及欧盟上市，并计划扩大 适应症以供儿童及青少年使用，预计於２０２２年上半年在中国完成注册临床试验并提交注册申请； （２）第二代贴敷式胰岛素泵系统：将建立在Ｅｑｕｉｌ的技术基础架构之上，计划於２０２２年上半年启动 临床试验及预计於２０２３年上半年完成注册临床试验并向国家药监局提交注册申请； （３）ＡｉＤＥＸ Ｇ７：持续血糖监测系统，旨在每隔几分钟收集一次有关血糖水平的信息，为使用者提供 血糖水平波动趋势，主要由三个组件组成，包括可使用１４天的一次性微型血糖传感器，以及可重复使 用的发射器及接收器，供成人用的产品已於欧盟上市，及预计於２０２１年第三季度获得中国国家药监 局的上市许可，并计划将使用范围扩展至儿童及青少年糖尿病患者，预期於２０２１年下半年获得临床 试验批准； （４）ＡｉＤＥＸ Ｘ：持续血糖监测系统，可弥补ＡｉＤＥＸ Ｇ７的不足之处并且适合无需强化治疗的糖 尿病患者、糖尿病前期人群及注重健康的非糖尿病用户的需求，预计使用时间不少於１５天，计划於 ２０２１年底前完成医疗器械注册型式检验，及於２０２２年下半年完成临床试验及向国家药监局提交 注册申请； （５）ＰａｎＣａｒｅｓ－人工胰腺：包括了嵌入控制算法的第二代贴敷式胰岛素泵系统和ＡｉＤＥＸ持续血 糖监测系统，通过控制算法将两者连接，为患者提供闭环糖尿病管理解决方案， 预计於２０２２年完 成伦理委员会审查及启动临床试验，并於２０２３年於中国、美国及欧盟注册； （６）血糖监测系统：属体外诊断医疗器械设备，通常从指尖采血，并将一次性试纸放入并重新载入血糖仪， 以获得单次血糖结果，当中已於中国开发并商业化了１５种血糖仪及７种试纸，及已在主要海外市场（ 包括美国及欧盟）获得上市批准，於海外开发并商业化了１２种血糖仪及６种试纸； （７）Ｅｘａｃｔｉｖｅ Ｐｒｏ－葡萄糖、酮、尿酸监测系统：属体外诊断医疗器械设备，其可用一个系统 同时测量三种指标（血糖、酮和尿酸），将於中国作为第二类医疗器械受监管，正就新开发的酮及尿酸 试纸进行注册临床试验及预计於２０２１年下半年向国家药监局提交相关注册申请； （８）ＩＶｏｃａｒｅ多功能即时检验产品：属体外诊断医疗器械设备，一款多功能即时检验分析系统，适用 於测试糖化血红蛋白、尿微量白蛋白和全程Ｃ反应蛋白所用的三种体外诊断试剂，已於２０２１年８月 获得了即时检验分析系统的第二类医疗器械注册证，及预计於２０２１年下半年获得三种体外诊断试剂 的第二类医疗器械注册证。 － 於２０２１年１０月，集团的生产设施位於中国杭州，总面积约１﹒５万平方米。 | ||||||||||
| 业绩表现2024 ｜ 2023 ｜ 2022 ｜ 2021 ｜ 2020 | ||||||||||
| － ２０２１年度，集团营业额上升１倍至１﹒５１亿元（人民币；下同），股东应占亏损收窄６０﹒２％至 ４８１５万元。年内业务概况如下： （一）整体毛利增加９４％至７０８８万元，毛利率则下跌１﹒７个百分点至４６﹒８％； （二）集团营业额全部来自销售医疗器械及耗材； （三）按地区划分，来自中国内地的营业额上升７８﹒５％至１﹒０７万元，占总营业额７０﹒９％；来自其 他国家∕地区的营业额增加１﹒９倍至４４１２万元，占总营业额２９﹒１％； （四）於２０２１年１２月３１日，集团之现金及现金等价物为２１﹒５１亿元，资产负债率（债务除以资产 ）为３﹒５％。 | ||||||||||
| 公司事件簿2021 | ||||||||||
| － 於２０２１年９月，集团业务发展策略为计划继续提高生产、销售及研发能力，通过扩大适用人群拓宽管线， 改进和升级现有产品，并继续寻求中国、美国、欧洲和其他主要地区的监管批准，从而扩大全球市场。 － ２０２１年１０月，集团发售新股上市，估计集资净额１８﹒８亿港元，拟用作以下用途： （一）约５﹒８３亿港元（占３１％）用於核心产品； （二）约６﹒５８亿港元（占３５％）用於持续血糖监测系统； （三）约２﹒０７亿港元（占１１％）用於第二代贴敷式胰岛素泵系统； （四）约１﹒５亿港元（占８％）用於其他产品及在研产品； （五）约９４０２万港元（占５％）用於建立基於云端大数据的糖尿病管理平台； （六）约１﹒８８亿港元（占１０％）用於营运资金。 | ||||||||||
| 股本变化 | ||||||||||
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| 股本 |
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