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| 集团简介 | ||||||||||
| － 集团主要从事介入式心血管装置业务，专注於研发全降解支架产品及肾神经阻断系统。 － 於２０２１年１１月，集团的全降解支架在研产品包括： （１）Ｂｉｏｈｅａｒｔ：集团的核心产品，为全降解支架系统产品，约於三年内可被人体完全吸收，属第三 类医疗器械，用於经皮冠状动脉介入治疗手术，以治疗冠状动脉疾病，预期於２０２３年第三季度取得 国家药品监督管理局批准； （２）Ｂｉｏ－Ｌｅａｐ：膝下全降解支架系统，属第三类医疗器械，用於经皮腔内血管成形术，以治疗下肢 外周动脉疾病，预期於２０２２年开展临床试验，并於２０２５年或前後推出产品； （３）Ｂｉｏｈｅａｒｔ Ｕｌｔｒａ：第二代全降解支架系统，属第三类医疗器械，用於治疗冠状动脉疾病 。 － 於２０２１年１１月，集团的肾神经阻断在研产品为第二代Ｉｂｅｒｉｓ，乃由射频消融器及柔性导管组成， 属第三类医疗器械，用於治疗未控高血压及顽固性高血压，预计於２０２３年第二季度取得国家药品监督管理 局批准并在中国推出，及预期於２０２５年在日本推出。 － 於２０２１年１１月，集团的其他在研产品包括用於消除冠状动脉钙化的Ｂｉｏｈｅａｒｔ脉冲球囊扩张导管 、用於消除外周血管钙化的Ｂｉｏｈｅａｒｔ脉冲球囊扩张导管、用於消除主动脉瓣钙化的Ｂｉｏｈｅａｒｔ 脉冲球囊扩张导管、用於导管插入术的Ｂｉｏｈｅａｒｔ球囊扩张导管，以及Ｂｉｏｈｅａｒｔ高压球囊扩张 导管（於使球囊膨胀至特定直径并施加高压以打开阻塞处或扩张脉管系统），全部处於设计阶段。 | ||||||||||
| 业绩表现2024 ｜ 2023 ｜ 2022 ｜ 2021 ｜ 2020 | ||||||||||
| － ２０２１年度，集团并无录得营业额，股东应占亏损扩大１１％至３﹒６１亿元（人民币；下同）。於 ２０２１年１２月３１日，集团之现金及现金等价物为７﹒０９亿元，资产负债比率（总负债除以总资产）为 ７﹒２％（２０２０年１２月３１日：５﹒２％）。 | ||||||||||
| 公司事件簿2021 | ||||||||||
| － 於２０２１年１１月，集团业务发展策略概述如下： （一）计划在中国建设制造设施，面积约１５００平方米，初始阶段的最大设计产能为每年生产约２８万个全 降解支架产品及９万个肾神经阻断产品，当中已订立物业租赁协议及预期於未来两年动工； （二）进一步提升研发能力，扩展产品组合，加大销售力度及扩大地理覆盖，并积极寻求外部合作、战略投资 及收购机会。 － ２０２１年１２月，集团发售新股上市，估计集资净额４﹒４２亿港元，拟用作以下用途： （一）约２﹒７４亿港元（占６２﹒０％）用於核心产品Ｂｉｏｈｅａｒｔ的临床试验、注册备案筹备事宜及 商业化上市； （二）约９４１０万港元（占２１﹒３％）用於第二代Ｉｂｅｒｉｓ的临床试验及持续开发； （三）约２９６０万港元（占６﹒７％）用於在研产品的研发、临床前研究及临床试验； （四）约４４２０万港元（占１０﹒０％）用於营运资金。 | ||||||||||
| 股本变化 | ||||||||||
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| 股本 |
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