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| 集团简介 | ||||||||||
| － 集团目前专注於基於冠状动脉造影的血流储备分数（ｃａＦＦＲ）系统及基於冠状动脉造影的微血管阻力指数 （ｃａＩＭＲ）系统的设计、开发及商业化，该等医疗器械产品用於评估冠状动脉狭窄和微循环功能障碍（冠 状动脉疾病的相关起因）引起的心肌缺血的严重程度。 － 於２０２２年６月，集团的产品管线如下： （１）ｃａＦＦＲ系统：核心产品之一，包括控制台及其专有耗材，监测心动周期各阶段的实时主动脉压力， 评估稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛和急性心肌梗死（心肌梗死後至少七天）患者的各种生理学参数， 已於中国及欧洲推出，及计划於２０２２年第四季度在美国、韩国及日本进行临床试验，集团亦计划将 适应症进一步涵盖急性ＳＴ段抬高型急性心肌梗死（ＳＴＥＭＩ）、急性非ＳＴ段抬高型急性心肌梗死 （ＮＳＴＥＭＩ）和射血分数保留型心力衰竭（ＨＦｐＥＦ）的患者，预期於２０２４年第四季度完成 适应症扩展的临床试验及於２０２５年向国家药监局提交有关适应症扩展的注册申请； （２）ｃａＩＭＲ系统：同为核心产品之一，包括控制台及其专有耗材，为诊断和管理非阻塞性冠状动脉心肌 缺血患者提供指引，预期於２０２２年第四季度在中国取得商业化批准及於２０２３年第二季度在欧洲 取得ＣＥ认证批准，亦计划於２０２２年在美国、韩国及日本进行临床试验，另计划於２０２３年第一 季度在中国开展临床试验以探索由现时范围（即无阻塞性冠状动脉缺血患者）转向新适应症（即紧随靶 血管血运重建手术成功後的ＳＴＥＭＩ患者）的应用； （３）智能血管造影注射系统：为一种专有的自动造影剂输送系统，适用於在进行血管造影手术时不透射线型 造影剂和生理盐水的受控输注，预期於２０２２年第四季度完成型式测试； （４）Ｆｌａｓｈ Ｒｏｂｏｔ血管介入导航手术系统：为机器人辅助系统，设计用於经皮冠状动脉介入治疗 （ＰＣＩ）过程中的导航及手术，计划於２０２２年第四季度完成型式测试； （５）Ｆｌａｓｈ肾动脉去交感神经消融（ＲＤＮ）系统：主要包括肾动脉消融导管（电极、射频传感器、管 体、手柄）和肾动脉消融装置，旨在使用射频消融降低交感神经系统活跃，预期於２０２３年第二季度 完成型式测试。 － 集团的目标是於２０２４年前推出血管介入手术机器人，其将为一个一站式混合程序，通过连接及整合所有临 床应用领域进行诊断和治疗，将ＰＣＩ全流程自动化。 － 集团会将产品出售予中国和海外的分销商。 － 於２０２２年６月，集团於江苏省苏州市设有两项生产设施，包括总建筑面积为１０１９平方米的主要生产设 施，以及总建筑面积为５１４３平方米的在建生产设施，预期两项设施全面投入运作後，每年将能生产１﹒１ 万件控制台以及１１３﹒１万件压力传感器（一次性耗材）。 | ||||||||||
| 业绩表现2024 ｜ 2023 ｜ 2022 ｜ 2021 ｜ 2020 | ||||||||||
| － ２０２２年度，集团营业额增长３％至８３６０万元（人民币；下同），股东应占亏损扩大１﹒１倍至 １３﹒４６亿元。年内业务概况如下： （一）年内金融负债公平值亏损扩大１﹒５倍至１２﹒１１亿元；整体毛利增加１﹒１％至６９８２万元，毛 利率则下降１﹒５个百分点至８３﹒５％； （二）产品销售：营业额上升３％至８２６３万元，占总营业额９８﹒８％，乃主要来自ｃａＦＦＲ系统的销 售； （三）安装及培训服务：营业额增加１﹒６％至９７万元； （四）於２０２２年１２月３１日，集团之现金及现金等价物为９１１２万元，另有租赁负债１０９８万元。 | ||||||||||
| 公司事件簿2022 | ||||||||||
| － 於２０２２年６月，集团业务发展策略概述如下： （一）计划加强研发能力，继续丰富及优化产品组合，并探索及扩大产品在治疗外周血管疾病、外周神经血管 疾病等各种血管疾病方面的应用； （二）计划扩充销售及营销团队、加强客户教育、建立及发展商业化团队，当中拟在香港建立国际营销总部及 於欧洲和美国建立海外战略营销中心； （三）计划积极寻求战略收购或投资机会，以扩大产品管线和知识产权组合，当中短期内拟主要专注於中国市 场，考虑收购与现有组合互补的知识产权组合或获得有关许可，特别是在介入诊断和治疗领域。 － ２０２２年７月，集团发售新股上市，估计集资净额８１７０万港元，拟用作以下用途： （一）约６５３６万港元（占８０％）用於核心产品ｃａＦＦＲ系统及ｃａＩＭＲ系统的研发、临床研究、注 册备案的准备、生产及商业化； （二）约１３４８万港元（占１６﹒５％）用於其他管线产品的研发、生产及商业化； （三）约２８６万港元（占３﹒５％）用於营运资金。 | ||||||||||
| 股本变化 | ||||||||||
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| 股本 |
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