02297 润迈德-B
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集团简介
  - 集团目前专注於基於冠状动脉造影的血流储备分数(caFFR)系统及基於冠状动脉造影的微血管阻力指数
    (caIMR)系统的设计、开发及商业化,该等医疗器械产品用於评估冠状动脉狭窄和微循环功能障碍(冠
    状动脉疾病的相关起因)引起的心肌缺血的严重程度。
  - 於2022年6月,集团的产品管线如下:
    (1)caFFR系统:核心产品之一,包括控制台及其专有耗材,监测心动周期各阶段的实时主动脉压力,
       评估稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛和急性心肌梗死(心肌梗死後至少七天)患者的各种生理学参数,
       已於中国及欧洲推出,及计划於2022年第四季度在美国、韩国及日本进行临床试验,集团亦计划将
       适应症进一步涵盖急性ST段抬高型急性心肌梗死(STEMI)、急性非ST段抬高型急性心肌梗死
       (NSTEMI)和射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)的患者,预期於2024年第四季度完成
       适应症扩展的临床试验及於2025年向国家药监局提交有关适应症扩展的注册申请;
    (2)caIMR系统:同为核心产品之一,包括控制台及其专有耗材,为诊断和管理非阻塞性冠状动脉心肌
       缺血患者提供指引,预期於2022年第四季度在中国取得商业化批准及於2023年第二季度在欧洲
       取得CE认证批准,亦计划於2022年在美国、韩国及日本进行临床试验,另计划於2023年第一
       季度在中国开展临床试验以探索由现时范围(即无阻塞性冠状动脉缺血患者)转向新适应症(即紧随靶
       血管血运重建手术成功後的STEMI患者)的应用;
    (3)智能血管造影注射系统:为一种专有的自动造影剂输送系统,适用於在进行血管造影手术时不透射线型
       造影剂和生理盐水的受控输注,预期於2022年第四季度完成型式测试;
    (4)Flash Robot血管介入导航手术系统:为机器人辅助系统,设计用於经皮冠状动脉介入治疗
       (PCI)过程中的导航及手术,计划於2022年第四季度完成型式测试;
    (5)Flash肾动脉去交感神经消融(RDN)系统:主要包括肾动脉消融导管(电极、射频传感器、管
       体、手柄)和肾动脉消融装置,旨在使用射频消融降低交感神经系统活跃,预期於2023年第二季度
       完成型式测试。
  - 集团的目标是於2024年前推出血管介入手术机器人,其将为一个一站式混合程序,通过连接及整合所有临
    床应用领域进行诊断和治疗,将PCI全流程自动化。
  - 集团会将产品出售予中国和海外的分销商。
  - 於2022年6月,集团於江苏省苏州市设有两项生产设施,包括总建筑面积为1019平方米的主要生产设
    施,以及总建筑面积为5143平方米的在建生产设施,预期两项设施全面投入运作後,每年将能生产1﹒1
    万件控制台以及113﹒1万件压力传感器(一次性耗材)。
业绩表现2024  |  2023  |  2022  |  2021  |  2020
  - 2021年度,集团营业额大幅增长12﹒3倍至8120万元(人民币;下同),股东应占亏损扩大3﹒4
    倍至6﹒34亿元。年内业务概况如下:
    (一)年内金融负债公平值亏损扩大3﹒2倍至4﹒94亿元;整体毛利大幅增长12﹒1倍至6903万元
       ,毛利率则下降1﹒3个百分点至85%;
    (二)产品销售:营业额大幅增长12﹒5倍至8024万元,乃主要来自caFFR系统的销售;
    (三)安装及培训服务:营业额增长5倍至95﹒5万元;
    (四)於2021年12月31日,集团之现金及现金等价物为5﹒59亿元,流动比率为13﹒1倍(
       2020年:0﹒7倍)。
公司事件簿2022
  - 於2022年6月,集团业务发展策略概述如下:
    (一)计划加强研发能力,继续丰富及优化产品组合,并探索及扩大产品在治疗外周血管疾病、外周神经血管
       疾病等各种血管疾病方面的应用;
    (二)计划扩充销售及营销团队、加强客户教育、建立及发展商业化团队,当中拟在香港建立国际营销总部及
       於欧洲和美国建立海外战略营销中心;
    (三)计划积极寻求战略收购或投资机会,以扩大产品管线和知识产权组合,当中短期内拟主要专注於中国市
       场,考虑收购与现有组合互补的知识产权组合或获得有关许可,特别是在介入诊断和治疗领域。
  - 2022年7月,集团发售新股上市,估计集资净额8170万港元,拟用作以下用途:
    (一)约6536万港元(占80%)用於核心产品caFFR系统及caIMR系统的研发、临床研究、注
       册备案的准备、生产及商业化;
    (二)约1348万港元(占16﹒5%)用於其他管线产品的研发、生产及商业化;
    (三)约286万港元(占3﹒5%)用於营运资金。
股本变化
生效日期事项股数 / 类别发行价备注
08/07/2022配售 / 发行23,799,000 普通股HKD 6.240新上市;包括45万股超额配售股份
股本
发行股数1,167,799,000
备注: 实时报价更新时间为 06/11/2024 14:31
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