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| 集团简介 |
| － 集团是一家提供肾病疗法的生物制药公司。 － 截至2026年6月12日止，集团的临床及临床前产品组合由一款核心产品AP301及六款其他候选产品 组成，包括一款临床後期候选产品(AP306)、一款临床前期候选药物(AP303)，以及四款临床前 候选药物(AP308、AP304、AP305及AP307)： （１）AP301：是为一款治疗高磷血症的口服磷结合剂，其突出优势在於稳定的降磷能力和安全性，通过 结合胃肠道中的磷来降低血磷水平，是目前治疗高磷血症的主要药物类别，并被中国列为一类新药。其 已完成中国III期注册临床试验，预计於近期提交新药申请(NDA)，目前正在美国和中国开展全 球III期关键多中心临床试验(MRCT)，预期将於2027年第二季度完成，并於2027年第 三季度向美国食品药物管理局(FDA)提交NDA。 （２）AP306：是一款用於接受透析的慢性肾脏病(CKD)患者的差异化泛磷酸盐转运蛋白抑制剂，用 於治疗高磷血症，它可抑制肠道内的磷酸盐吸收，且相较於磷结合剂，其服药负担显着降低。其已获得 中国国家药监局的突破性疗法认定(BTD)及已在中国完成II期临床试验，并於2026年5月启 动IIb期MRCT，预计於2027年第二季度完成试验。 （３）AP303：是一款差异化双重过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)激动剂，提供广泛肾脏保护 ，用於延缓或阻止常染色体显性多囊性肾病(ADPKD)、IgA肾病(IgAN)、糖尿病肾病( DKD)及局部节段性肾小球硬化症(FSGS)患者的疾病进展，该等疾病均为CKD的亚型，并已 获得FDA针对ADPKD的孤儿药资格认定(ODD)。针对有高蛋白尿的DKD与IgAN患者中 开展的篮式II期临床试验已在美国与中国获新药临床试验申请(IND)批准，预计将於2026年 第三季度启动；针对ADPKD及FSGS的II期MRCT预期将於2026年第四季度在中国启动 ，并於2027年第一季度在欧洲及澳大利亚启动。 （４）AP308：是一款差异化重组免疫球蛋白A(IgA)蛋白酶，其能特异性降解循环系统中的IgA 及IgA复合物以及沉积於肾脏的IgA复合物，可作为IgAN的潜在靶向功能性治癒疗法。预计於 2026年第三季度向中国国家药监局及FDA提交AP308的IND申请并启动I期临床试验，并 预计於2027年第二季度完成I期临床试验。 （５）其他临床前阶段候选产品：AP304是一款靶向急性肾损伤(AKI)及急性缺血性脑卒中(AIS )的候选产品；AP305是一款补体因子B抑制剂，开发用於治疗IgAN及其他免疫介导的肾脏疾 病；AP307是一款靶向膜增生性肾小球肾炎(MPGN)的候选药物，该肾脏病是因免疫系统缺陷 导致抗体及补体成分沉积於肾脏，引发炎症及肾细胞病变。预计於2027年提交AP304与 AP305的IND申请。 |
| 业绩表现2025 ｜ 2024 |
| － 2025年度，集团营业额增长3.7倍至3056万元(人民币；下同)，股东应占亏损扩大1.3倍至 7.5亿元。年内，集团业务概况如下： （一）整体毛利上升4.6倍至1345万元，毛利率增加7.5个百分点至44%； （二）集团全部营业额来自於销售医药产品； （三）於2025年12月31日，集团之现金及现金等价物为3.58亿元，银行借款为5.45亿元，流 动比率为2.33倍(2024年12月31日：0.2倍)，存货周转天数为175天(2024年 12月31日：270天)。 |
| 公司事件簿2026 |
| － 於2026年6月，集团业务发展策略概述如下： （一）强化研发实力，加速全球现有管线临床开发进程； （二）推进AP301与AP306临床开发进入获批与商业化阶段； （三）深耕主要CKD适应症领域，推动全球肾脏病创新； （四）因地制宜制定产品组合商业化策略，加速开拓市场； （五）提升生产能力，迈向成熟生物制药企业； （六）积极探索价值赋能的合作与联盟； （七）於全球范围内广纳、培育并留住肾病治疗领域的人才，壮大组织规模，同时深化与肾病护理专家的合作 。 － 2026年6月，集团发售新股上市，估计集资净额11.81亿港元，拟用作以下用途： （一）约8.38亿港元(占71%)用於候选产品的持续及计划临床开发及监管事务； （二）约8270万港元(占7%)用於推进扩大管线中产品候选(包括AP304、AP305及 AP307)的临床前开发； （三）约1.42亿港元(占12%)用於升级生产能力以及於候选产品获准销售後将其商业化； （四）约1.18亿港元(占10%)用作营运资金。 |
| 股本 |
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