美股動向 | 阿斯利康COPD新藥三期試驗報捷,銷售峰值料破50億美元
阿斯利康(US.AZN)周二(8日)公布慢性阻塞性肺病(COPD)實驗性藥物tozorakimab兩項三期臨床試驗完整數據,顯示該藥能顯著降低病情惡化風險,強化其成為重磅藥物的潛力。
該生物製劑在主要研究群體(曾吸煙者)中,較安慰劑組降低中度和重度COPD惡化風險分別達29%及34%。在整體研究群體(現時及曾吸煙者)中,亦分別錄得30%及29%風險降幅。藥物每四周注射一次,現正接受美國FDA優先審查,預計2027年首季獲批。
阿斯利康近期將該藥銷售峰值預測上調至逾50億美元,有望推動集團實現2030年800億美元總收入目標。行政總裁Pascal Soriot強調,現時僅約10%COPD患者使用生物製劑,遠低於哮喘患者30-40%使用率,市場增長空間龐大。
現有COPD生物製劑Dupixent及Nucala僅適用於高嗜酸性粒細胞患者。密歇根大學肺部疾病專家韓美蘭博士指出,阿斯利康新藥覆蓋全血嗜酸性粒細胞計數患者,特別是在計數低於150的群組仍顯現23%惡化風險降幅,填補現有治療空白。
tozorakimab通過雙重抑制IL-33炎症蛋白通路,同時針對炎症反應與黏液分泌兩大COPD致病機制。此創新作用機制解釋為何該藥在過往同類藥物屢遭失敗後仍能取得成功,阿斯利康更自承最初僅給予該藥「極低成功率」預期。
儘管數據亮眼,專家指仍需更多亞組分析釐清用藥順序,特別是對高嗜酸性粒細胞患者是否應優先使用現有生物製劑。全球慢性阻塞性肺病倡議組織(GOLD)後續治療指引更新將成關鍵。
《經濟通通訊社9日專訊》














