科倫博泰(06990)SKB118治療晚期實體瘤新藥臨床試驗獲中國藥監局批准

　　科倫博泰生物(06990)公布，公司研發的PD-1xVEGF雙特異性抗體新藥SKB118（亦稱CR-001），已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准開展臨床試驗，擬用於治療晚期實體瘤。

　　科倫博泰於2025年12月與Crescent Biopharma達成戰略合作，獲得SKB118在大中華區（包括中國大陸、港澳台地區）的研究、開發、生產及商業化獨家權利。該藥物早前已於2026年1月獲美國FDA批准臨床試驗申請，目前正在進行全球ASCEND1/2期臨床研究，計劃入組290例患者。

　　SKB118是一款四價雙特異性抗體，結合了PD-1抑制及VEGF阻斷兩種作用機制。臨床前研究顯示，該藥物在阻斷腫瘤細胞生長的同時，能提升T細胞對腫瘤的識別能力。公司表示，該產品有望與抗體偶聯藥物(ADC)等療法產生協同效應，提高治療療效。
《經濟通通訊社13日專訊》