石藥集團︰注射用兩性霉素Ｂ脂質體產品獲藥品註冊批件

　　《經濟通通訊社１６日專訊》石藥集團（０１０９３）宣布，集團開發的注射用兩性霉素Ｂ
脂質體已獲得國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件。
　　是次獲批的適應症為治療敏感真菌引起的系統性真菌感染；治療不明原因發熱且高度提示存
在系統性真菌感染的中性粒細胞減少症患者；及治療成人和兒童內臟利什曼病。
　　兩性霉素Ｂ屬於多烯類抗生素，是作用最強、抗菌譜最廣的侵襲性真菌病預防和治療藥物之
一，其通過與敏感真菌細胞膜上的甾醇成分麥角甾醇結合，形成跨膜通道導致細胞通透性改變，
從而導致真菌細胞死亡。
　　該產品通過脂質體藥物遞送系統，將兩性霉素Ｂ包裹在由氫化大豆磷脂醯膽鹼、二硬脂醯磷
脂醯甘油和膽固醇形成的小於１００ｎｍ的小單室脂質體中。與市場上其他兩性霉素Ｂ注射劑相
比，該產品在血液中主要以脂質體形式存在，可顯著降低游離兩性霉素Ｂ與腎小管上皮細胞的結
合，從而顯著降低藥物腎毒性、減少輸液反應，縮短給藥時間、增加給藥劑量，提高治療指數。
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