歌禮製藥-B(01672)公布,其口服小分子GLP-1受體激動劑ASC30治療2型糖尿病的美國13周II期研究已完成首批受試者給藥,預計將於2026年第三季度獲得該研究的頂線數據。
公司同時披露,近期已完成一項在肥胖或超重受試者中進行的13周美國II期研究。該研究共入組125名受試者,在第13周主要終點上,每日一次20毫克、40毫克及60毫克ASC30片分別實現5.4%、7%及7.7%的經安慰劑校正後平均體重下降,具統計學顯著性及臨床意義,並呈劑量依賴性,且未出現減重平台期。
歌禮表示,ASC30的胃腸道耐受性良好,嘔吐發生率約為已公布orforglipron每周滴定方案的一半,與orforglipron於III期ATTAIN-1研究中每四周滴定的結果相當。整體因不良事件導致的停藥率為4.8%,且未觀察到肝臟安全性信號。
ASC30為歌禮自主研發,是目前唯一一款既可每日一次口服、亦可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激動劑,擬用於肥胖、糖尿病及其他代謝疾病。
公司創始人、董事會主席兼首席執行官吳勁梓表示,將ASC30拓展至龐大的糖尿病市場是合乎邏輯的下一步,並期待於2026年第三季度分享糖尿病II期研究的頂線數據。
《經濟通通訊社26日專訊》
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