GlobeNewswire

2026-05-26 08:00

AGC Biologics 將為 Teikoku Seiyaku 生產 rhMMP-7 原料藥

德國海德堡及日本千葉, May 26, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- AGC Biologics 是備受信賴的 CDMO(受託研究、開發與製造企業)專家 ,獲透過皮膚供藥而領導業界的 Teikoku Seiyaku Co., Ltd. 選中,為 KTP‑001 提供微生物委託開發與製造服務。KTP-001 為重組人類基質金屬蛋白酶‑7 (rhMMP‑7),用於治療腰椎椎間盤突出症 (lumbar disc herniation)。

Teikoku Seiyaku 的董事兼執行役員 Hiroyuki Kubo 博士表示:「與 AGC Biologics 攜手合作是個明智的選擇。 該公司的團隊在微生物製造方面擁有卓越的往績,在全球影響力深厚,為我們提供了所需的靈活性和安全保障。 我們重視其合作精神,對於將這項重要的嶄新療法帶給患者,彼此間的合作至為重要。」

專為臨床試驗而設的開發與 GMP 生產

根據協議,AGC Biologics 將運用其全球網絡,首先在位於德國海德堡的微生物卓越中心 (Microbial Center of Excellence) 進行建立細胞庫的工作。 隨後,項目將會轉移到 AGC Biologics 位於日本千葉的廠房,進行製程開發和 GMP 生產,以支援臨床試驗。

AGC Biologics 海德堡廠房總經理 Dieter Kramer 說:「在海德堡,我們的角色是一開始就成為可靠的合作夥伴,運用我們在微生物研發方面的經驗,為這項療法建立堅實的基礎。 我們擁有 40 年的推進項目經驗,而且非常習慣與網絡中的其他製造地點合作,為 GMP 生產過程提供穩定的保障。」

AGC Biologics 千葉廠房總經理 Susumu Zen-In 透露:「能夠支援 Teikoku Seiyaku 團隊展開如此創新的計劃,我們十分高興。 對於協助他們實現願景,推動這項可為患者帶來較低侵入性選擇的嶄新療法,我們深感榮幸。」

擁有穩定全球網絡的 CDMO

這次合作彰顯了 AGC Biologics 的獨特優勢,它是唯一一間在三大洲提供微生物製造的 CDMO——包括亞洲(日本千葉)、北美洲(美國西雅圖)及歐洲(德國海德堡和丹麥哥本哈根)。 這個全球網絡為供應鏈的安全和靈活性提供了保障,讓藥物研發者能在變化不斷的地緣政治環境中,降低從臨床到商業化階段所承擔的風險。

常見問題 (FAQ):

對於藥物研發者而言,全球生產網絡為何對供應鏈安全如此重要?

透過地緣政治穩定性和供應備援空間,全球網絡能提供重要的靈活性,並且減低供應鏈的風險。 在品質系統一致的大前提下,廠房之間可進行有效率的技術轉移,提供跨越多個大洲的生產方案來滿足地區市場的需求,確保業務的連貫性。 AGC Biologics 在美國、歐洲及亞洲均設有生產據點,協助合作夥伴建立無需依賴單一地點或地區、卻極具適應能力的生產策略。

AGC Biologics 如何作出投資來滿足未來對微生物的需求?

AGC Biologics 致力推動與市場所需相符的策略性增長。 公司已在美國引入一條新的微生物生產線,為回流計劃提供支援,並在海德堡廠房提供創新的產能預留模式,運作規模為 10,000 公升,為後期臨床試驗和商業產品提供長期保障。 此外,公司在哥本哈根和千葉的廠房已具備完善成熟的能力,確保合作夥伴現在與未來都能獲得充足的全球化產能。

關於 AGC Biologics

AGC Biologics 是一間全球頂尖的生物製藥受託研究、開發與製造企業 (CDMO) ,我們致力與客戶及合作夥伴並肩合作,提供友好專業的服務,並始終秉持最高標準的服務理念。 本公司提供世界一流,以哺乳類動物和微生物為基礎的治療性蛋白質、質體 DNA (pDNA)、信使核糖核酸 (mRNA)、病毒載體及基因工程細胞的開發和製造服務。 公司的全球網路遍佈美國、歐洲及亞洲,於華盛頓州西雅圖、丹麥哥本哈根、德國海德堡、意大利米蘭及日本的千葉和橫濱均設有辦事處。 AGC Biologics 為 AGC Inc. 生命科學業務部門 (Life Science Business) 旗下的機構。 該生命科學業務部門營運 8 個生產設施,專注於生物製藥、先進療法、小分子活性藥物成分及農業化學品等領域。 欲了解更多資料,請瀏覽 www.agcbio.com

關於 Teikoku Seiyaku

Teikoku Seiyaku 創立於 1848 年,秉持著「創造無痛苦的世界」(“For a World Without Pain”) 為使命,以善用其透皮吸收技術 (transdermal absorption technology) 的專業知識而聞名。 Teikoku Seiyaku 致力開發、生產和營銷抗炎鎮痛膏布、醫療用麻醉藥物及其他藥物產品。

AGC Inc. 企業聯絡方式:info-pr@agc.com

AGC Biologics 媒體聯絡方式:kati.sills@agc.com

請瀏覽以下網址,查閱此公告隨附的相片:https://www.globenewswire.com/NewsRoom/AttachmentNg/a367ab3c-59c3-4f88-908e-776b0f0d08ba


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source: AGC Biologics, Inc.

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