信達生物晚期肺癌藥上限１０億美元授予瑞士羅氏全球獨家開發生產

　　《經濟通通訊社２日專訊》信達生物（０１８０１）公布，公司與全球領先的生物技術公司
瑞士羅氏達成全球獨家合作與許可協議，授予羅氏開發、生產及商業化ＩＢＩ３００９（一款靶
向ＤＬＬ３的新一代抗體偶聯藥物（ＡＤＣ）候選產品）的全球獨家權益。根據協議，該公司將
獲得８０００萬美元的首付款，和最高達１０億美金的開發和商業化潛在里程碑付款，以及未來
基於全球年度銷售淨額的最高達中雙位數的梯度特許權使用費。信達生物與羅氏將共同負責該
ＡＤＣ候選藥物的早期開發，後續臨床開發將由羅氏負責。
　
　　ＩＢＩ３００９已在澳洲、中國和美國獲得臨床申請（ＩＮＤ）批准，並於２０２４年１２
月完成Ｉ期臨床研究首例患者給藥。是次合作旨在為晚期小細胞肺癌（ＳＣＬＣ）患者提供全新
的治療選擇。ＩＢＩ３００９特異性靶向ＤＬＬ３，一種在正常組織中低表達、但在特定癌種尤
其是ＳＣＬＣ和其他神經內分泌腫瘤中顯著過度表達的抗原。作為潛在同類最佳和開發進度領先
的靶向ＤＬＬ３ＡＤＣ之一，ＩＢＩ３００９基於該公司專有的新型拓撲異構酶Ｉ抑制劑
（ＴＯＰＯ１ｉ）平台設計開發。ＩＢＩ３００９在多個腫瘤負荷小鼠模型（尤其在化療耐藥腫
瘤類型）中展現出了令人鼓舞的抗腫瘤活性，並具有良好的安全性特徵。
　
　　羅氏於１８９６年在瑞士巴塞爾成立，是最早的品牌藥品工業製造商之一，目前已發展成為
全球領先的生物技術公司和體外診斷的領導者，同時是日本Ｃｈｕｇａｉ　
Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ的主要股東。美國Ｇｅｎｅｎｔｅｃｈ則是羅氏集團的全資附屬
公司。（ｅｈ）