信達生物(01801)：IBI343治療晚期胃癌的新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理

　　信達生物(01801)公布，IBI343（一款以拓撲異構酶I抑制劑作為有效載荷的CLDN18.2 ADC）用於晚期胃癌人群的國際III期臨床研究(G-HOPE-001, NCT06238843)按預設方案完成第一次期中分析，達到主要研究終點，IBI343在晚期胃癌治療中展現出了卓越的療效和良好的安全性和耐受性。

　　基於這一積極的臨床結果，公司已向中國國家藥品監督管理局遞交IBI343的新藥上市申請。該申請已獲受理並予以優先審評，用於至少接受過兩種系統性治療的局部晚期不可切除或轉移性CLDN18.2陽性胃或胃食管結合部腺癌。IBI343是全球首個獲監管審評受理的CLDN18.2靶向ADC藥物。
《經濟通通訊社4日專訊》