香港, 2026年3月30日 - (亞太商訊) - 專注於微創介入冷凍治療領域的創新醫療器械平台企業——康灃生物科技(上海)股份有限公司(「康灃生物」或「公司」,股份代號:6922.HK)近日公布其截至2025年12月31日止年度的年度業績。報告顯示,公司商業化進程全面提速,核心財務指標表現卓越,全年收入實現跨越式增長,同時經營效益顯著改善,虧損大幅收窄,展現出強大的成長動能與平台價值。
營收高速增長,虧損大幅收窄,經營質量持續提升
2025年,康灃生物實現收入人民幣9526.8萬元,較2024年同期的5353.1萬元激增78.0%。年內虧損大幅收窄至人民幣4445.6萬元,較2024年同期的1.11億元顯著減少60.0%,展現出卓越的運營效率與成本控制能力。
公司整體毛利達到人民幣6398.4萬元,同比增長66.6%。毛利率保持在67.2%的健康水平。報告期內,公司持續優化研發效率,研發開支同比減少58.6%至人民幣3043.8萬元,這主要得益於部分產品完成註冊後相關投入減少,以及員工成本優化,反映了公司研發管線正從早期投入期向後期收穫期穩步過渡。
冷凍產品矩陣全面發力,呼吸介入成增長核心引擎
業績的強勁增長,主要得益於公司基於獨特液氮冷凍消融技術和柔性導管技術平台打造的冷凍治療產品線進入商業化放量階段。其中,呼吸介入產品線表現尤為亮眼,成為驅動收入增長的絕對主力。
2025年3月,公司的惡性狹窄冷凍消融系統獲得中國國家藥監局(NMPA)批准,並於同年5月成功商業化上市,銷量迅速攀升。此外,此前已上市的冷凍粘連治療系統銷量亦持續增長。與此同時,公司與國際醫療巨頭波士頓科學(波科)在中國市場的經銷合作進一步深化,為公司貢獻了可觀的增量收入。
更值得關注的是,公司的哮喘冷凍消融系統於2025年7月獲得美國食品及藥物管理局(FDA)授予的「突破性醫療器械」認證,標誌着其創新技術獲得國際權威認可,為未來進軍全球市場奠定了堅實基礎。
成功完成新股配售,夯實資金基礎助力全球拓展
為支持未來研發及市場擴張,公司於2026年1月成功完成向特定投資者配售新H股。此次配售共發行5,595,000股H股,募集所得款項淨額約為2973萬港元。公司計劃將募集資金主要用於血管介入、呼吸介入及腫瘤介入相關微創介入產品的研發、生產及商業化,以及為這些產品商業化的潛在海外業務擴張提供資金支持。
此次融資不僅增強了公司的現金儲備,為後續高價值在研產品(如肺周結節冷凍消融系統、慢阻肺冷凍噴霧治療系統、哮喘冷凍消融系統及針對頑固性高血壓的Cryofocus冷凍消融系統等)的臨床開發和全球註冊提供了堅實的資金保障,也彰顯了專業投資機構對公司技術平台和長期發展前景的信心。
展望未來:平台化優勢凸顯,邁向全球冷凍治療領軍者
康灃生物憑藉「一平台、多賽道」的獨特商業模式,構建了涵蓋血管介入、呼吸介入、腫瘤介入等多領域的強大產品管線。目前公司擁有總計25款產品組成的管線庫,其中11款已實現商業化。隨着更多產品陸續進入臨床後期及報批階段,公司平台價值有望持續釋放。
展望未來,康灃生物表示將繼續執行清晰戰略:迅速推動在研產品的臨床開發和商業化;基於核心技術平台進一步擴大產品組合;持續投入底層技術研發;並選擇性地拓展全球業務。公司正穩步從研發驅動向研發與商業化雙輪驅動轉型,朝着成為「全球微創介入冷凍治療醫療器械平台」的願景堅實邁進。
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