15/12/2025
《經濟通通訊社15日專訊》法國製藥商賽諾菲(US.SNY)旗下備受矚目的多發性硬化症新藥 Tolebrutinib在美國監管審批方面受阻。受消息拖累，賽諾菲跌逾2%。
賽諾菲證實，美國食品藥品監督管理局(FDA)對於Tolebrutinib用於治療「非復發性繼發進展型多發性硬化症」的新藥上市申請，將無法按原定計劃於2025年12月28日的《處方藥使用者付費法案》目標日期前完成審查。這意味該藥物的上市時間表將再次推遲。集團在聲明中透露，預計要到2026年第一季度末，才能收到FDA關於後續監管路徑的進一步指引。(kk)
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